A medida que el mundo pasa a no ser

31 agosto 2023

Petra Stock tiene una licenciatura en ingeniería ambiental y una maestría en periodismo de la Universidad de Melbourne. Anteriormente trabajó como analista de clima y energía.

El CSIRO dice que Australia tiene cinco años para maximizar las oportunidades económicas y científicas que se ofrecen como parte del cambio global hacia modelos no animales en la investigación médica.

Dado que se espera que disminuya el uso de animales en el desarrollo de productos médicos, existe un riesgo para las industrias clínicas existentes si el país no sigue el ritmo de las tendencias internacionales.

El CSIRO pide al gobierno, la industria, las instituciones de investigación y los reguladores que actúen.

Una nueva estrategia de la agencia científica del país, 'Modelos no animales: una estrategia para madurar las capacidades de desarrollo de productos médicos de Australia', sostiene que los cambios en las políticas internacionales, el desarrollo de modelos y los desafíos del suministro de animales de laboratorio están acelerando el avance hacia alternativas no animales en el desarrollo. de productos médicos como medicamentos, vacunas, diagnósticos y dispositivos.

La semana pasada, Cosmos informó sobre el estado del uso de animales de laboratorio en Australia en la investigación científica y médica, y la falta de apoyo sistémico para alternativas sin animales, como cultivos celulares 3D, órganos en un chip y explantes de tejidos.

Greg Williams, líder de salud y bioseguridad en CSIRO Futures, dice que Estados Unidos y Europa han realizado cambios en políticas y leyes que indican claramente planes para avanzar hacia modelos no animales, y están apoyando estos movimientos a través de programas de financiación específicos.

"Australia no tiene esas cosas", dice Williams.

Es por eso que la estrategia de CSIRO describe un plan de cinco años sobre cómo las instituciones e industrias de investigación y desarrollo médico de Australia pueden seguir el ritmo de otros países y aprovechar los avances científicos y tecnológicos globales.

"Se trata de una capacidad global que seguirá madurando independientemente de que Australia actúe o no", afirma Williams. "Los riesgos [de la inacción] son ​​que perdemos las oportunidades económicas asociadas con estos nuevos productos y servicios, y que la calidad y productividad de la investigación médica disminuye en comparación con los países que apoyan el desarrollo y la adopción de la tecnología".

CSIRO dice que su estrategia ayudará a asegurar el futuro del sector de ensayos clínicos de Australia, valorado en 1.400 millones de dólares (anualmente). Identifica cuatro oportunidades nacionales a partir de métodos sin animales, en áreas donde Australia ya tiene una ventaja competitiva o habilidades transferibles.

Las oportunidades se centran en alinear “las fortalezas locales con las necesidades locales y globales”, dice Williams.

Australia ya cuenta con buenas plataformas para la detección de candidatos a fármacos, por lo que la primera oportunidad implica adoptar modelos no animales más complejos, como organoides, en esos sistemas.

Otras oportunidades incluyen la adopción de modelos de órganos específicos para el desarrollo preclínico y pruebas de seguridad; modelos no animales para una salud de precisión (o personalizada); y fabricar y suministrar los insumos utilizados en modelos y métodos no animales.

Williams dice que en muchos casos, los modelos no animales ya ofrecen beneficios científicos y técnicos sobre los modelos tradicionales que dependen de animales de laboratorio.

“Debido a que utilizan células y datos humanos, los modelos no animales ofrecen el potencial de predecir mejor la respuesta humana en comparación con los animales. Esto significa que pueden fallar más rápidamente en candidatos a fármacos, por ejemplo, y nos permite luego reinvertir esos fondos en candidatos a fármacos que tengan más probabilidades de tener éxito. De esta manera se obtiene una mejor calidad de la investigación y se evitan costos”.

Dice que algunos modelos no animales también ofrecen un mayor rendimiento: la posibilidad de probar más compuestos o una gama más amplia de condiciones experimentales en un período de tiempo más corto.

El informe de CSIRO detalla el desarrollo de modelos no animales en diferentes sistemas de órganos, aunque señala que existen variaciones según el tipo de modelo, el tejido y las aplicaciones.

Los sistemas de órganos en los que los modelos no animales han demostrado resultados equivalentes o mejores que los enfoques tradicionales que utilizan animales incluyen el corazón, los pulmones, el sistema digestivo, la piel, los ojos y el hígado. Aquellos que muestran potencial para hacerlo dentro de 15 años incluyen el sistema nervioso, el páncreas, los riñones, los órganos musculoesqueléticos y reproductivos.

El oído, la médula ósea y el sistema inmunológico fueron los únicos tres identificados donde las alternativas no animales aún deben alcanzar ese punto en los próximos 15 años.

A pesar del plazo de 15 años, CSIRO dice que Australia debe actuar en un plazo de cinco años para aprovechar el cambio global, que ya está en marcha.

Las 10 recomendaciones de la estrategia buscan garantizar que el sistema más amplio apoye explícitamente el uso de modelos no animales.

Las recomendaciones incluyen el establecimiento de un consorcio de reguladores, investigadores e industria para impulsar el apoyo a modelos no animales; recopilación de datos nacionales para seguir el progreso; y garantizar que las regulaciones y aprobaciones de productos, como los procesos TGA, apoyen explícitamente el uso de modelos no animales (como es el caso en otros países).

"El gobierno federal tendrá que ser el que tome la iniciativa en la mayoría de ellos, porque estamos hablando de inversiones a nivel nacional en infraestructura y regulación gubernamental", dice Williams.

"Pero todo eso requeriría una colaboración muy fuerte de la industria, la investigación y el gobierno para lograrlo".

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Publicado originalmente por Cosmos como A medida que el mundo avanza hacia la experimentación sin animales, CSIRO describe oportunidades para Australia